Publicerad 22 september 2023
EU-läkemedelslagstiftning: Kommissionens förslag på förordning och direktiv om humanläkemedel
Förslaget omfattar både ett nytt direktiv (COM (2023) 192) och en ny förordning (COM (2023) 193). Båda dessa kommer ersätta nuvarande europeisk läkemedelslagstiftning. Utöver detta föreslår kommissionen en råds-rekommendation för att intensifiera åtgärder avseende antibiotikaresistens, i enlighet med EU:s One Health-initiativ (COM (2023) 191).